欧洲制药业正处于十字路口

科学家们在法国巴黎南部萨克雷的施维雅研发中心工作（资料图）。新华社报道称，德国和法国长期以来被认为是欧洲制药业的“双基地”。两国不仅拥有完善的产业基础、成熟的科研体系和世界一流的制药企业，还在疫苗、肿瘤、罕见病等多个领域不断输出创新成果。然而，随着全球竞争格局的加剧，这个“国内产业”也面临着成本上升、监管趋严、人才流失、市场份额下降等多重压力。珊瑚礁逐渐出现在光环下方。法国和德国作为欧洲医药的“稳定器”，在欧洲医药体系中扮演的角色非常相似，拥有广阔的市场、成熟的公共医疗保险体系和强大的研发能力。与此同时，他们也在涌入受制度环境的影响，例如严格的价格控制和复杂的审批流程。德国是欧洲最大的药品市场，也是世界最大的药品生产国之一。多家行业研究机构预测，到2025年，德国医药市场规模将达到600亿至700亿美元，在未来多年稳居欧洲第一。德国医药工业以其强大的工业体系和出口能力而闻名。它是拜耳和勃林格殷格翰等跨国公司以及大量中型专业制药公司的所在地。我们在原材料、合成高品质化学品和配方领域具有竞争优势。研究与开发也是德国制药业的主要竞争优势之一。据官方数据，德国制药公司在该领域投资近100亿欧元每年研发力度都在欧洲名列前茅。企业与科研机构的合作网络非常成熟，临床试验和专利申请数量长期保持在较高水平。拜耳制药业务负责人Stefan Ehrlich表示，在当前环境下，企业更有可能通过内部研发来推动增长，而不是依靠大规模并购。 “在制药行业，决定因素是创新，而不是规模。”相比于德国依靠强大的工业基础和出口导向的市场在全球产业链中占据重要地位，法国制药业的优势集中在产业协调和科研群体的创建上。法国制药业因其能力和质量而受到认可ty 标准。据法国官方数据，截至2024年9月，法国拥有260多家制药企业和400多个生产中心，形成高度集中的产业结构。赛诺菲、施维雅、易卜生、皮尔法伯等大型制药公司在免疫学、肿瘤学、特色药物开发等特色药物领域具有国际影响力。与此同时，不少中小药企积极发力基因治疗、细胞治疗等前沿领域，为行业注入源源不断的活力。 2023年，法国药品出口额将达到334亿欧元，成为法国贸易顺差的主要来源之一。研发投入是法国制药业的重要支撑。全行业研发投入全年保持在销售额12%以上，规模较大的企业占比更大s。赛诺菲计划到2024年将其销售额的约18%用于研发，易卜生的份额将接近20%。在巴黎南部的萨克雷高原上，大学、初创企业和大型制药公司共存，形成了基础研究和产业转化并行的创新生态系统。施维雅研发执行副总裁Claude Bertrand表示：基本上都是最好的研究机构，形成了一个仍在快速发展的多学科创新生态系统。利润率继续压缩。尽管基础雄厚，德国和法国制药业却面临着越来越大的压力。首先是市场份额的相对下降。法国国际研究信息与展望中心指出，过去20年来，法国在全球医药市场的份额持续下降，尤其是在疫苗领域。德国也面临着激烈的竞争来自美国和亚洲的制药公司，测试其在一些新兴治疗领域的全球影响力。二是价格和成本压力。德国的药品市场改革法案 (AMNOG) 被认为是欧洲最严格的法案之一。许多药企指出，新药上市后的价格谈判正在压缩利润空间，影响研发利润预期。法国也面临着类似的问题。多年来，法国对药品价格和剂量保持严格控制，从而形成了健康保险。尽管2023年法国药品销量将有所增长，但医保体系赤字持续加大，企业利润改善有限。人才问题也是德国和法国制药行业面临的共同挑战。法国高等教育与研究部的数据显示，法国年轻研究人员的收入在欧洲并不具有竞争力。此外，许多jobs 依赖基于项目的资助，导致科研人员缺乏职业稳定性。法国国家工会科学家指出，到2024年，高等教育和公共研究领域的不稳定就业率将达到33%，其中年轻和女性研究人员受影响最大。尽管德国的科研体系相对稳定，但也面临着生物科技初创企业资金紧张以及研发状况较大的不确定性。一些公司坦言，高级研发人才的招聘周期正在显着延长。此外，监管环境的复杂性也限制了创新。在确保安全的同时，欧盟级别的审批法规和临床试验程序也带来了时间和成本压力。对于小型企业来说，合规门槛可能对项目的生存产生直接影响。德国工业协会主席汉斯·斯托特尔（Hans Stotel）表示，欧洲药品管理局其审批速度仍落后于美国，欧盟复杂的药品法规可能会阻碍欧洲在全球创新竞赛中的步伐。从阿司匹林的诞生到登革热疫苗的进步，德国和法国将欧洲制药业塑造到了历史高度。如今，它们仍然是创新的重要源泉，但也正处于十字路口。如何在成本、人力资源和体制约束不断增加的情况下保持创新高地，避免优势逐渐被侵蚀，是德法制药行业面临的共同挑战。原标题：《欧洲制药业正处于十字路口》 专栏主编：刘畅 本文作者：文汇报 图片标题及来源：刘嘉文：新华社
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